为进一步加强药品、医疗器械经营使用单位的质量安全监督管理，保障药品、医疗器械安全有效，保证群众用药用械安全，近期，临沂市市场监管局对莒南开展药品医疗器械重点环节飞行检查，县市场监管局药械科监管人员陪同。

此次飞行检查以一级及以上医疗机构、医疗器械网络销售企业等为重点检查对象，随机抽取了6家药品、医疗器械经营使用单位进行了全面检查。一是麻醉药品和精神药品等特殊药品的管理情况。着重检查制度执行情况、购进、验收、管理等环节是否符合《麻醉药品和精神药品的管理条例》等法规要求。二是规范化药房建设情况。重点从组织与管理、人员与培训、环境与设施、购进验收与发货、储存养护与陈列、使用与服务等方面进行检查。三是医疗器械网络销售企业资质及经营情况。重点检查医疗器械网络销售企业是否存在虚假注册申请，是否经营无证产品，是否在网站公示企业及产品资质证明文件等。四是医疗器械购进储存情况。重点检查购进医疗器械是否严格审核供货单位；是否建立并执行进货检查验收制度；是否落实索证索票制度，对来货票据是否严格审查把关，票、账、货是否相符；冷藏、阴凉贮存设备是否齐全；对储存温度、湿度等环境条件有特殊要求的医疗器械是否按要求储存并记录，有无过期医疗器械，有无不合格的医疗器械等情况。

下一步，将继续加强医疗器械监管工作，充分运用日常监督检查及各种专项行动等不定期回头看检查，为人民群众构造安全用械的市场环境。（闫霞）