解读专家：莒南县市场监督管理局药品医疗器械监督管理科科长，王朋蒙

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现场解答地址：莒南县市场监督管理局，临沂市莒南县嵋山路76号

一、编制目的

为建立健全处置疫苗安全事件的运行机制，有效预防、及时控制和处置药品安全事件，最大限度消除疫苗安全事件引起的危害，维护正常社会秩序，确保人民群众用药安全有效，我县出台了《莒南县疫苗安全事件应急预案》

二、适用范围

本预案适用于县内疫苗安全事件应急处置工作

三、疫苗安全事件分级

根据事件的性质、严重程度、可控性和影响范围，药品安全事件可分为四级：

特别重大药品安全事件（Ⅰ级）：由国家药品安全事件领导机构组织实施

重大药品安全事件（Ⅱ级）：由国家药品安全事件领导机构组织实施

较大药品安全事件（Ⅲ级）：有省应急指挥部组织实施

一般药品安全事件（Ⅳ级）：由市应急指挥部组织实施

四、药品安全事件应急组织机构

五、应急响应

Ⅰ级响应 由国家或疫苗管理部级联席会议决定启动

Ⅱ级响应 由国家药监局决定启动

Ⅲ级响应 由省药监局决定启动

Ⅳ级响应 在市应急指挥部启动本级应急预案，提出应急处置要求，协调指挥应急力量实施救援行动。

八、应急保障